Bearbeite Sicherheitsmeldungen und unterstütze die Weiterentwicklung von Qualitätsmanagement- und Pharmakovigilanzprozessen, damit Arzneimittelsicherheit, fristgerechte Abläufe und nachvollziehbare Dokumentation gewährleistet sind.
Vertanical jobs
Company focused on a world free of chronic pain.
17 open roles at Vertanical
Koordiniere regulatorische Einreichungen für klinische Studien und Zulassungsdossiers, verfasse wissenschaftliche Inhalte und arbeite mit internen Teams, Behörden und externen Dienstleistern zusammen.
Leads CMC strategy and product development across relevant phases, coordinating formulation, manufacturing, analytical controls, regulatory documentation, and external partners to support clinical supply and robust submissions.
Leite und entwickle das Quality-Assurance-Team und verantworte Qualitätssysteme, Produktfreigaben, Audits und Inspektionen sowie die nachhaltige Umsetzung regulatorischer Anforderungen für Arzneimittel und Wirkstoffe.
Du entwickelst und steuerst die regulatorische Strategie für Arzneimittel von der klinischen Entwicklung bis zur Betreuung im Markt und koordinierst fristgerechte Einreichungen sowie die Zusammenarbeit mit Behörden und Teams.
Leitet Clinical Development und ein Team von mehr als fünf Mitarbeitenden, verantwortet klinische und präklinische Bereiche und entwickelt Studienstrategien, Protokolle und Zulassungsunterlagen.
Leite Clinical Data Management, Biostatistics und Programming, führe ein Team von mehr als fünf Mitarbeitenden und verantworte Studiendesign, Datenqualität, statistische Auswertungen sowie die Weiterentwicklung von Prozessen.
Unterstützt das Clinical Data Management bei klinischen Studien – von Studiendokumenten und eCRF-Systemen bis zu Datenreviews, Query Management, Datenabgleichen und Archivierung.
Koordiniert die medizinische Sicherheitsüberwachung klinischer Studien, einschließlich der Bewertung von Nebenwirkungen, der Prüfung klinischer Daten und der Erstellung von Sicherheitsplänen und -berichten.
Develop medical-scientific communication strategies and materials, organize congresses and events, translate study findings for healthcare professionals, and coordinate medical inquiries across Medical Affairs and internal teams.
Als (Senior) Medical Science Liaison Manager pflegst Du Beziehungen zu medizinischen Meinungsbildnern, vermittelst wissenschaftliche Daten und koordinierst den Austausch zwischen Medical Affairs, Forschung, Produktmanagement und Vertrieb.
Du unterstützt das Leadership-Team bei organisatorischen Abläufen und verantwortest die Planung, Vorbereitung und Nachbereitung von Events, Kongressen und Messen – einschließlich Teilnehmer-, Dienstleister- und Vertragskoordination.
Unterstützt Du Pharmakovigilanz und Qualitätssicherung durch die Bearbeitung und Dokumentation von Sicherheitsmeldungen, Qualitätsfällen und QS-Prozessen sowie die Pflege regulatorischer Unterlagen.
Lead clinical trial data management from study design through database lock, ensuring data quality and timelines while overseeing systems, CROs, data reviews, and compliant processes.
Manage clinical trial data from collection and validation through database lock and archiving, coordinating CROs, data systems, quality reviews, and analyses to support reliable study results.
Leitet Clinical Operations und klinische Studien von der Planung bis zur Durchführung, verantwortet Zeitpläne und Budgets, steuert externe Dienstleister und entwickelt ein Team von 25 Mitarbeitenden weiter.
Leitet die klinische Strategie und ein 12-köpfiges Team, verantwortet Studiendesign, Datenqualität und Patientensicherheit sowie Zulassungsdossiers und die Weiterentwicklung des Studienprogramms.
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