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Werkstudent Clinical Data Management

🕒 19 days ago
Clinical Data ManagementKlinische StudienGCPDatenmanagementpläne
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📜 Description

  • Unterstützt die Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung klinischer Studien.
  • Wirkt an Studiendokumenten, Datenmanagementplänen, Data-Validation-Plänen und Arbeitsanweisungen mit.
  • Unterstützt die Pflege von eCRF-Systemen und führt angeleitete Datenreviews durch.
  • Hilft beim Query Management und bei der Klärung von Datenunstimmigkeiten.
  • Unterstützt Datenabgleiche zwischen klinischer Datenbank und externen Quellen sowie die Dokumentation von Datenkorrekturen.
  • Hilft bei der Archivierung von Studiendokumenten.

🛠️ Requirements

  • Immatrikuliert in einem naturwissenschaftlichen, medizinischen, pharmazeutischen, biostatistischen, Data-Science- oder vergleichbaren Studiengang.
  • Interesse an klinischer Forschung und Clinical Data Management; erste Kenntnisse in klinischen Studien, GCP, Datenbanken oder regulatorischen Anforderungen sind von Vorteil.
  • Idealerweise erste Erfahrung mit Medidata Rave oder einem anderen eCRF-/EDC-System; alternativ hohe IT-Affinität und Bereitschaft, neue Systeme zu erlernen.
  • Sorgfältige, zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise sowie Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein.
  • Gute MS-Office-Kenntnisse, insbesondere Excel; Kenntnisse in R, Python, SQL oder vergleichbaren Tools sind willkommen.
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse auf mindestens C1-Niveau sowie Teamfähigkeit.
  • Verfügbarkeit für mindestens sechs Monate mit etwa 15–20 Stunden pro Woche.
Full job description

Über uns

Vertanical – A World free of Chronic Pain. Wir sind ein weltweit führendes Biopharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen spezialisiert hat. Dabei verfolgen wir eine klare Vision: Eine Welt frei von chronischen Schmerzen! Mit VER-01 haben wir ein einzigartiges cannabinoidbasiertes Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen entwickelt, das im Juni 2026 unter dem Namen Exilby in Deutschland und Österreich zugelassen wurde. Damit haben wir nach mehr als acht Jahren intensiver Forschungs- und Entwicklungsarbeit einen bedeutenden Meilenstein erreicht.

Die Zulassung in den USA ist für 2029 geplant. Unser Ziel ist es, Exilby bis 2030 als führende Therapie zur Behandlung chronischer Schmerzen zu etablieren und damit neue Maßstäbe in der Schmerztherapie zu setzen.

Für Dich klingt das spannend? Dann bewirb Dich jetzt! Wir freuen uns darauf, Dich kennenzulernen.

Deine Mission bei uns

Du hast Interesse klinische Studien von A bis Z mitzugestalten und dabei technische sowie organisatorische Herausforderungen zu meistern? Dann werde Teil unseres Teams und gestalte mit uns die Zukunft der Schmerztherapie!

Bei Vertanical erwarten Dich nicht nur spannende klinische Studienprojekte, sondern auch die Chance, Deine Expertise in Datenmanagement und Analyse auf höchstem Niveau einzusetzen. Hier gestaltest du die Zukunft innovativer Cannabinoid-basierter Arzneimittel aktiv mit und arbeitest eng mit einem hochmotivierten Team zusammen. Du bist nicht nur detailverliebt, sondern auch strategisch, sodass Du Daten in bahnbrechende Erkenntnisse verwandelst. Wenn du Lust hast, Prozesse von Grund auf mitzugestalten und Verantwortung zu übernehmen, bist Du hier genau richtig!

 

Deine Aufgaben

  • Du unterstützt das Team Clinical Data Management bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung klinischer Studien.

  • Du wirkst bei der Erstellung und Pflege von Studiendokumenten, Datenmanagementplänen, Data-Validation-Plänen und Arbeitsanweisungen mit.

  • Du unterstützt bei der Pflege von eCRF-Systemen.

  • Du führst unter Anleitung Datenreviews durch, unterstützt beim Query Management und wirkst bei der Klärung von Datenunstimmigkeiten mit.

  • Du unterstützt bei Datenabgleichen zwischen der klinischen Datenbank und externen Datenquellen wie Labor-, Medikations-, Sicherheits- oder ePRO-Daten.

  • Du erstellst Dokumente zur Datenkorrektur und unterstützt bei der korrekten Durchführung des Prozesses.

  • Du unterstützt bei der Archivierung der Studiendokumente.

 

Dein Profil

  • Du bist immatrikuliert, beispielsweise in einem Studium der Naturwissenschaften, Medizin, Pharmazie, Biostatistik, Data Science oder einem vergleichbaren Studiengang.

  • Du hast Interesse an klinischer Forschung und möchtest praktische Einblicke in das Clinical Data Management gewinnen.

  • Erste Berührungspunkte mit klinischen Studien, GCP, Datenbanken oder regulatorischen Anforderungen sind von Vorteil, aber keine Voraussetzung.

  • Du verfügst idealerweise über erste Erfahrungen mit Medidata Rave oder einem anderen eCRF- bzw. EDC-System; alternativ bringst Du eine hohe IT-Affinität und Freude daran mit, Dich in neue Systeme einzuarbeiten.

  • Du arbeitest sorgfältig, zuverlässig und strukturiert und hast ein ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein.

  • Du verfügst über gute MS-Office-Kenntnisse, insbesondere in Excel; erste Kenntnisse in R, Python, SQL oder vergleichbaren Tools sind willkommen.

  • Du kannst uns für mindestens sechs Monate mit etwa 15–20 Stunden pro Woche unterstützen.

  • Du verfügst über verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse (mind. C1-Level) und arbeitest gerne im Team.

 

Unser Versprechen

Wir bieten Dir einen vielfältigen, anspruchsvollen Job mit spannenden Aufgaben und einem breiten Spektrum an Gestaltungsmöglichkeiten! Unser innovatives Umfeld ermöglicht Dir Deine berufliche Entfaltung mit kurzen Entscheidungswegen, Verantwortung von Tag 1 an und den Freiraum, neue Wege zu gehen. Auf Dich wartet individuelles Learning und echte Sinnhaftigkeit – schenke mit Deinem persönlichen Beitrag Millionen von Menschen ein neues Leben!


Du hast Rückfragen?

Wende Dich gerne direkt an Deine zuständige Ansprechpartnerin:

FUTRUE GmbH
Vanessa Köpfler
Am Haag 14
82166 Gräfelfing
jobs@futrue.com
https://futrue.com

Bewirb Dich jetzt! Wir freuen uns darauf, Dich kennenzulernen.

 

*Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird in dieser Anzeige die männliche Form verwendet. Sie bezieht sich ausdrücklich auf alle Geschlechter (w/m/d).

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