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(Junior) Manager Clinical Trials Medical

🕒 24 days ago
Klinische ForschungMedical MonitoringArzneimittelsicherheitAdverse Event Reporting
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📜 Description

  • Sicherstellen, dass klinische Studien gesetzliche Sicherheitsvorgaben einhalten.
  • CROs und Prüfärzte bei der Bewertung und Meldung von Nebenwirkungen und Protokollabweichungen koordinieren.
  • Bei Studienprotokollen und Dokumenten zur Patienteneinwilligung mitwirken.
  • Mit dem Data-Management-Team die korrekte Erfassung, Analyse und Berichterstattung von Sicherheitsdaten sicherstellen.
  • Prüfpläne und jährliche Sicherheitsberichte für klinische Studien erstellen und prüfen.

🛠️ Requirements

  • Abgeschlossenes Medizinstudium; idealerweise Erfahrung als Assistenzarzt/-ärztin.
  • Idealerweise Erfahrung in klinischer Forschung und mit eCRF, eDiary und AE-Reports.
  • Verständnis von Datenanalysen in Excel sowie Erfahrung in der Koordination von Dienstleistern und Prüfärzten.
  • Sorgfältige, analytische und ergebnisorientierte Arbeitsweise sowie Fähigkeit, selbstständig und mit begrenzter Aufsicht zu arbeiten.
  • Fähigkeit, eigene Themen Führungskräften zu präsentieren.
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse auf mindestens C1-Niveau.

✨ Benefits

  • Safety- und Medical-Monitoringpläne mitentwickeln und klinische Daten regelmäßig medizinisch prüfen.
Full job description

Über uns

Vertanical – A World free of Chronic Pain. Wir sind ein weltweit führendes Biopharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen spezialisiert hat. Dabei verfolgen wir eine klare Vision: Eine Welt frei von chronischen Schmerzen! Mit VER-01 haben wir ein einzigartiges cannabinoidbasiertes Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen entwickelt, das im Juni 2026 unter dem Namen Exilby in Deutschland und Österreich zugelassen wurde. Damit haben wir nach mehr als acht Jahren intensiver Forschungs- und Entwicklungsarbeit einen bedeutenden Meilenstein erreicht.

Die Zulassung in den USA ist für 2029 geplant. Unser Ziel ist es, Exilby bis 2030 als führende Therapie zur Behandlung chronischer Schmerzen zu etablieren und damit neue Maßstäbe in der Schmerztherapie zu setzen.

Für Dich klingt das spannend? Dann bewirb Dich jetzt! Wir freuen uns darauf, Dich kennenzulernen.

Deine Aufgaben

  • Du bist für die Compliance der Klinischen Studien mit gesetzlichen Sicherheitsvorgaben verantwortlich.

  • Du koordinierst die Zusammenarbeit mit Dienstleistern (CROs) und Prüfärzten bei der Bewertung und dem Reporting von Adverse Events und Protokollabweichungen.

  • Dein Fokus liegt auf der gemeinsamen Entwicklung von Safety- und Medical- Monitoringplänen.

  • Du führst regelmäßig Audits (Medical Monitoring) der klinischen Daten aus medizinischer Sicht durch, um potenzielle Sicherheitsbedenken zu identifizieren.

  • Du beteiligst Dich an der Erstellung des Studienprotokolls und der Dokumente für die Patienteneinwilligung.

  • Du arbeitest mit dem Data-Management-Team zusammen und stellst sicher, dass Sicherheitsdaten akkurat gesammelt, analysiert und berichtet werden.

  • Die Erstellung und Review der Prüfpläne und der jährlichen Sicherheitsberichte für klinische Studien sind ein integraler Bestandteil Deines Bereichs.

Dein Profil

  • Du hast ein abgeschlossenes Medizinstudium.

  • Als Assistenzarzt/-ärztin (w/m/d) bringst Du idealerweise Vorerfahrung in der klinischen Forschung und im Umgang mit z.B. eCRF-, eDiary- und AE-Reports mit.

  • Du hast bereits ein Verständnis von Datenanalysen in Excel.

  • Du verfügst über Erfahrung in der Koordination von Dienstleistern und Prüfärzten.

  • Deine Liebe zum Detail und Dein analytisches Denken zeichnen Dich aus.

  • Du hast eine präzise Arbeitsweise und einen ausgeprägten Ergebnisdrang.

  • Du besitzt die Fähigkeit, Dich selbst zu organisieren und unter begrenzter Aufsicht zu arbeiten.

  • Du besitzt die Fähigkeit, eigene Themen Führungskräften gegenüber zu präsentieren.

  • Du bringst verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse (mind. C1-Level) mit.

Unser Versprechen

Wir bieten Dir einen vielfältigen, anspruchsvollen Job mit spannenden Aufgaben und einem breiten Spektrum an Gestaltungsmöglichkeiten! Unser innovatives Umfeld ermöglicht Dir Deine berufliche Entfaltung mit kurzen Entscheidungswegen, Verantwortung von Tag 1 an und den Freiraum, neue Wege zu gehen. Auf Dich wartet individuelles Learning und echte Sinnhaftigkeit – schenke mit Deinem persönlichen Beitrag Millionen von Menschen ein neues Leben!

Dein direkter Kontakt zu unserer HR Abteilung

Bewirb Dich jetzt! Wir freuen uns darauf, Dich kennenzulernen.

Du hast Rückfragen?
Wende Dich gerne direkt an Deinen zuständigen Ansprechpartner:

FUTRUE GmbH
Marie Dodillet
Am Haag 14
82166 Gräfelfing
jobs@futrue.com
https://futrue.com

*Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird in dieser Anzeige die männliche Form verwendet. Sie bezieht sich ausdrücklich auf alle Geschlechter (w/m/d).

PSI CRO

Study Startup Specialist II (18-months contract)

🕒 6 days ago
PSI CRO👥 1001 - 5000 employees🏢 Pharmaceuticals

Coordinate clinical study startup in Australia by managing site activation milestones, budgets, regulatory documentation, submissions, timelines, and communication with project teams and investigational sites.

Clinical Study StartupStudy ActivationStartup Tracking SystemsSite Budgets

Serve as the on-site contact for Medicare 855B inspections while supporting patient enrollment, outreach, and health-status documentation for a Remote Therapeutic Monitoring program.

Medical AssistingLPN/LVNMedicare 855B Site Inspection ReadinessRemote Therapeutic Monitoring
Northwestern Medicine

Post-Lung Transplant Nurse Coordinator Full-Time Days 4/10s

🕒 10 days ago
Northwestern Medicine👥 10,000+ employees🏢 Hospital & Health Care

Coordinates care for post-lung transplant patients across the care continuum, collaborating with clinicians and support teams to arrange follow-up, provide education, and ensure care meets clinical and regulatory standards.

Registered NursingTransplant Care CoordinationPatient Care PlanningPatient And Caregiver Education
Northwestern Medicine

Pre-Lung Transplant Nurse Coordinator Full-Time Days 4/10s

🕒 10 days ago
Northwestern Medicine👥 10,000+ employees🏢 Hospital & Health Care

Coordinates care for pre-lung transplant patients across the care continuum, collaborating with clinicians, arranging testing and follow-up, and providing tailored education to patients and families.

Registered NursingTransplant Care CoordinationPatient Care Planning And DocumentationCare Coordination
Jobgether

Caseworker/ Gestionnaire de cas bilingue

🕒 3 days ago
Jobgether👥 11 - 50 employees🏢 Staffing And Recruiting

Coordinate patient case management and support programs by guiding patients and healthcare stakeholders through treatment access, funding, compliance, follow-up, and documentation while escalating complex concerns.

📍 🇨🇦 Canada - Remote💰 C$45.9k - C$71.9k / year💼 Full-Time🥁 Junior🏥 Clinical Operations Specialist📢 🇫🇷 French Required📢 🇬🇧 English Required
Case ManagementPatient Support ProgramsCustomer ServiceCanadian French

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