Remote Jobs RockRemote Jobs Rock

Analista de Assuntos Regulatorios Sr - Estratégia de Precificação

🕒 3 days ago
Assuntos RegulatóriosPrecificação De MedicamentosProcessos Da CMEDDocumento Informativo De Preço
Apply Now

📜 Description

  • Avaliar riscos, oportunidades e impactos regulatórios de precificação em novos projetos.
  • Analisar evidências clínicas, benefício terapêutico, inovação, população, posologia, indicação e diferenciais dos produtos.
  • Definir categorias de preço, comparadores e cenários regulatórios; avaliar custos de tratamento e referências internacionais.
  • Preparar e revisar o Documento Informativo de Preço e outros documentos técnicos para submissão à CMED.
  • Acompanhar exigências, reconsiderações, recursos e discussões técnicas relacionadas aos processos de preço.
  • Monitorar mudanças regulatórias e colaborar com áreas internas para aprimorar processos de avaliação e precificação.

🛠️ Requirements

  • Graduação completa em Farmácia, Biomedicina, Ciências Biológicas ou áreas correlatas da saúde.
  • Vivência em novos projetos, viabilidade regulatória, registro de medicamentos ou atividades correlatas.
  • Capacidade de análise de literatura científica, dados clínicos e informações técnico-regulatórias.
  • Conhecimento do desenvolvimento e registro de medicamentos.
  • Inglês intermediário.
  • Vivência em precificação de medicamentos ou processos relacionados à CMED.
  • Experiência com Documento Informativo de Preço.
  • Conhecimento sobre categorias de preço, comparadores, custo de tratamento e referências internacionais.
  • Vivência com medicamentos inovadores, biológicos, biossimilares ou produtos de alta complexidade.
  • Conhecimento em farmacoeconomia, economia da saúde ou avaliação de tecnologias.
Full job description

Somos uma empresa farmacêutica brasileira que há mais de 65 anos trata da vida. Com o propósito de "transformar conhecimento em saúde", construímos nossa história com ousadia, inovação e espírito visionário.


Nossa razão de existir é promover saúde de alta qualidade para que as pessoas possam aproveitar cada momento. Temos um amplo portfólio de medicamentos de diversas especialidades, como ginecologia, oncologia e cardiologia, para atender os pacientes em sua integralidade e individualidade, com formulações eficientes e inovadoras. São mais de 100 marcas em mais de 200 apresentações.


Queremos que aqui você encontre o seu lugar! Somos considerados um excelente lugar pra se trabalhar, segundo o GPTW. Estabelecemos relações de transparência e confiança com nossos mais de 3 mil colaboradores e estimulamos a mobilidade como ferramenta de desenvolvimento profissional. A saúde e bem-estar norteiam nossas decisões.


#PorqueSeTratadaVida

Responsibilities

🎯No dia a dia você irá:

  • Avaliar novos projetos sob a perspectiva regulatória de precificação, identificando riscos, oportunidades e impactos para sua viabilidade.
  • Analisar evidências clínicas, benefício terapêutico, inovação, população, posologia, indicação e diferenciais do produto que possam contribuir para elaboração de racional de precificação.
  • Propor categorias de preço, comparadores e cenários regulatórios aplicáveis aos novos projetos.
  • Avaliar custo de tratamento, preços internacionais e referências necessárias à construção do racional de preço.
  • Preparar e revisar o Documento Informativo de Preço e demais documentos técnicos para submissão à CMED.
  • Acompanhar exigências, reconsiderações, recursos e discussões técnicas relacionadas aos processos de preço.
  • Monitorar alterações regulatórias de precificação, e avaliar seus impactos sobre projetos em desenvolvimento.
  • Trabalhar de forma integrada com Pesquisa Clínica, Evidências Médico-Científicas, Desenvolvimento, Novos Negócios, Médicos Consultores, Marketing, Inteligência de Mercado e áreas corporativas.
  • Contribuir para o aprimoramento dos processos internos relacionados à avaliação e precificação de novos produtos.


Requirements

📝 Para participar do nosso processo:

  • Graduação completa em Farmácia, Biomedicina, Ciências Biológicas ou áreas correlatas da saúde.
  • Vivência em novos projetos, viabilidade regulatória, registro de medicamentos ou atividades correlatas.
  • Capacidade de análise de literatura científica, dados clínicos e informações técnico-regulatórias.
  • Conhecimento do desenvolvimento e registro de medicamentos.
  • Inglês intermediário.


⭐ Você se destacará se tiver:

  • Vivência em precificação de medicamentos ou processos relacionados à CMED.
  • Experiência com Documento Informativo de Preço.
  • Conhecimento sobre categorias de preço, comparadores, custo de tratamento e referências internacionais.
  • Vivência com medicamentos inovadores, biológicos, biossimilares ou produtos de alta complexidade.
  • Conhecimento em farmacoeconomia, economia da saúde ou avaliação de tecnologias.


BridgeBio Pharma

Senior Manager/Associate Director, Regulatory Affairs

🕒 5 days ago
BridgeBio Pharma👥 501 - 1000 employees🏢 Biotechnology

Develop and execute regional and global regulatory strategies for drug development programs, lead health authority submissions and study-level regulatory activities, and guide cross-functional teams on regulatory requirements.

Regulatory AffairsRegulatory StrategyIND SubmissionsCTA Submissions
Airwallex

Manager, Regulatory Operations

🕒 3 days ago
Airwallex👥 10,000+ employees🏢 Financial Services🤝 B2B

Build and improve the controls, documentation, and reporting that operationalize US regulatory and partner obligations, while coordinating exams and audits and driving cross-functional remediation.

Regulatory OperationsRegulatory ComplianceInternal AuditRisk Management
World Wildlife Fund

Environmental and Social Safeguards Officer - HCI

🕒 4 days ago
World Wildlife Fund👥 1001 - 5000 employees🏢 Non-profit Organization Management

Lead environmental and social safeguards for a global conservation initiative, implementing and monitoring its management framework and stakeholder engagement plan while supporting Indigenous Peoples and local community partners.

📍 🇧🇷 Brasília - Remote💼 Full-Time🎸 Senior🛡️ Compliance Specialist📢 🇬🇧 English Required📢 🇪🇸 Spanish Required
Environmental And Social SafeguardsSafeguards Planning And MonitoringStakeholder EngagementIndigenous Peoples And Local Community Collaboration
World Wildlife Fund

Environmental and Social Safeguards Officer - HCI

🕒 4 days ago
World Wildlife Fund👥 1001 - 5000 employees🏢 Non-profit Organization Management

Lead environmental and social safeguards for a global conservation project, implementing and monitoring its management framework and stakeholder engagement plan while supporting Indigenous Peoples and local community partners.

📍 🇰🇭 Phnom Penh - Remote💼 Full-Time🎸 Senior🛡️ Compliance Specialist📢 🇬🇧 English Required📢 🇪🇸 Spanish Required
Environmental And Social SafeguardsEnvironmental And Social Management Framework (esmf)Stakeholder Engagement Plan (sep)Safeguards Screening

Trusted by Remote Workers