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Analista Desenvolvimento Analítico Sênior - Toxicologista

🕒 2 days ago
Avaliação De Risco ToxicológicoToxicologiaRead-acrossWeight Of Evidence (woe)
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📜 Description

  • Conduzir avaliações complexas de risco toxicológico e definir estratégias científicas para impurezas, nitrosaminas, produtos de degradação e contaminantes.
  • Elaborar pareceres técnicos, relatórios científicos e justificativas regulatórias para submissões nacionais e internacionais.
  • Participar de discussões multidisciplinares com as áreas de Desenvolvimento Analítico, Desenvolvimento Farmacotécnico, Qualidade e Assuntos Regulatórios.

🛠️ Requirements

  • Graduação completa em Farmácia ou área afim.
  • Mestrado ou doutorado em Toxicologia.
  • Inglês avançado.
  • Conhecimento em avaliação de risco toxicológico conforme diretrizes ICH M7, Q3A, Q3B, EMA, FDA e ANVISA.
  • Experiência com Read-Across, Weight of Evidence (WoE), QSAR, avaliação de mutagenicidade e genotoxicidade e definição de PDE, AI, TTC e limites de exposição baseados em risco.
  • Diferenciais: experiência em projetos transversais na indústria farmacêutica, interação com agências reguladoras, suporte a registros nacionais ou internacionais e conhecimento de software de predição in silico.
Full job description

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Todos profissionais são bem-vindos aqui.

Estamos cultivando um ambiente de trabalho diverso e inclusivo, onde todas as pessoas são ouvidas, respeitadas e valorizadas pelo que são, porque sabemos que isso leva a uma melhor tomada de decisões, resolução de problemas e criatividade.

O Aché está de portas abertas para profissionais com quaisquer tipos de deficiência! Venha fazer parte do nosso time!


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Somos Aché.

Somos Potência.

Responsibilities

Atividades e responsabilidades do cargo:

  • Conduzir avaliações de risco toxicológico complexas, estabelecendo estratégias científicas para impurezas, nitrosaminas, produtos de degradação, contaminantes e materiais de interesse regulatório.
  • Elaborar pareceres técnicos, relatórios científicos e justificativas regulatórias para submissões nacionais e internacionais.
  • Participar de discussões técnicas multidisciplinares com áreas de Desenvolvimento Analítico, Desenvolvimento Farmacotécnico, Qualidade e Assuntos Regulatórios.

Requirements

Para esta posição é necessário ter:

  • Superior completo em Farmácia ou áreas afins;
  • Pós-Graduação (Mestrado ou Doutorado) em Toxicologia;
  • Idioma/ Nível – Inglês Avançado;
  • Conhecimento na condução de avaliações de risco toxicológico para impurezas, produtos de degradação, contaminantes, substâncias relacionadas e nitrosaminas de acordo com as diretrizes regulatórias nacionais e internacionais (ICH M7, Q3A, Q3B, EMA, FDA e ANVISA).
  • Experiência com abordagens de Read-Across, Weight of Evidence (WoE), QSAR e avaliação de mutagenicidade/genotoxicidade, definição de PDE, AI, TTC e demais limites de exposição baseados em risco.


Será um diferencial:

  • Participação em projetos em indústria farmacêutica com atuação transversal junto a diferentes áreas.
  • Vivência em interações com agências reguladoras e suporte a registros nacionais e/ou internacionais.
  • Conhecimento em software de predições in sílico


Local de trabalho: Guarulhos - Rodovia Presidente Dutra, Km 222

Modelo: Presencial de segunda a quinta-feira e home office às sextas-feiras.

Horário da jornada: segunda a quinta das 7h15 às 17h e sexta-feira das 7h15 às 12h15.


Estamos comprometidos com a transparência em nossos processos seletivos e prezamos por uma experiência segura para nossos(as) candidatos(as). Por isso, fique atento(a) a essas dicas importantes!


Conheça nossos canais oficiais:

-Vagas e inscrições: https://vagasache.gupy.io/

-Página de carreiras do nosso site: https://www.ache.com.br/trabalhe-no-ache/

-Central de Atendimento: https://www.ache.com.br/fale-com-o-ache/cac/

Boa sorte!

#VemSerAché

PSI CRO

Clinical Research Associate / Senior Clinical Research Associate

🕒 2 days ago
PSI CRO👥 1001 - 5000 employees🏢 Pharmaceuticals

Conduct clinical trial monitoring and site management across onsite and remote visits, taking ownership of study delivery, site performance, and quality while supporting strong site relationships.

📍 🇩🇪 Munich - Hybrid💼 Full-Time🎸 Senior🧫 Clinical Research Specialist📢 🇩🇪 German Required📢 🇬🇧 English Required
Clinical Trial MonitoringOnsite MonitoringRemote MonitoringCRF Review
Kariusdx

Sr. Clinical Research Associate

🕒 6 days ago
Kariusdx🏢 Healthcare

Own monitoring and site management for complex clinical studies, ensuring protocol compliance, data quality, and participant safety while identifying risks, recommending corrective actions, and mentoring junior Clinical Operations staff.

Clinical Site MonitoringRisk-based MonitoringSource Data VerificationSource Data Review
PSI CRO

Clinical Research Associate II/ Senior Clinical Research Associate

🕒 20 days ago
PSI CRO👥 1001 - 5000 employees🏢 Pharmaceuticals

Monitor clinical trials across therapeutic areas, ensuring site compliance, data quality, and participant safety while coordinating with investigators and project teams and mentoring less experienced associates.

Clinical Trial MonitoringICH-GCPClinical Trial RegulationsSource Data Verification
Acadia Pharmaceuticals

Senior Medical Safety Scientist

📅 Oct 1
Acadia Pharmaceuticals👥 501 - 1000 employees🏢 Pharmaceuticals

Leads scientific safety activities for assigned products across development and post-marketing, driving surveillance, signal evaluation, aggregate assessments, benefit-risk analysis, and regulatory safety support.

Drug SafetyPharmacovigilanceSafety SurveillanceSignal Detection And Management
Ergomed

Senior Clinical Research Associate (East Coast based)

🕒 8 days ago
Ergomed👥 501 - 1000 employees🏢 Biotechnology

Oversee clinical trial monitoring from pre-study through close-out, assess investigational site readiness, train site staff, support regulatory submissions, and mentor junior colleagues.

Clinical Trial MonitoringPhase 2/3 TrialsOncologyRare Disease

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