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Especialista de Pesquisa Clínica - Desenvolvimento de Protocolos Clínicos

🕒 28 days ago
Clinical ResearchProtocol DevelopmentRegulatory ComplianceGood Clinical Practices

📜 Description

  • Participate in technical meetings representing the area with regulatory agencies and professional entities.
  • Prepare final clinical reports, clinical modules for registration dossiers, and scientific posters/articles.
  • Draft clinical development documents and specific clinical study dossiers, including complex clinical protocols.
  • Evaluate clinical studies conducted by partners through high-complexity Due Diligence projects.
  • Critically analyze and review documents prepared by statisticians, including sample size calculations and statistical analysis plans.
  • Review and create standard operating procedures for the area and conduct related training.

🛠️ Requirements

  • Bachelor's degree in Health-related field.
  • Specialization in Clinical Research or related postgraduate degree.
  • Solid experience in Clinical Research.
  • Knowledge of clinical study design, regulatory aspects, and Good Clinical Practices (ICH-GCP).
  • Experience in preparing documentation for drug registration.
  • Advanced English proficiency.
Full job description

QUE TAL FAZER PARTE DA #GERAÇÃOACHÉ E CONTRIBUIR COM O PROPÓSITO DE LEVAR MAIS VIDA ÀS PESSOAS?


A potência do Aché se reflete em quem faz o Aché acontecer.

A começar por seus colaboradores e colaboradoras. São eles e elas que irão nos levar além.​


Nos orgulhamos em ser uma das 5 maiores indústrias farmacêuticas nacionais com mais de 6 mil colaboradores (as) e 4 Plantas em todo o Brasil.


Todos profissionais são bem-vindos aqui.

Estamos cultivando um ambiente de trabalho diverso e inclusivo, onde todas as pessoas são ouvidas, respeitadas e valorizadas pelo que são, porque sabemos que isso leva a uma melhor tomada de decisões, resolução de problemas e criatividade.

O Aché está de portas abertas para profissionais com quaisquer tipos de deficiência! Venha fazer parte do nosso time!


Você se identifica com o nosso propósito e tem interesse em fazer parte do nosso time? Saiba mais sobre a vaga abaixo e inscreva-se!


Somos Aché. ​

Somos Potência.

Responsibilities

Atividades e responsabilidades do cargo:

  • Participar de reuniões técnicas representando a área na empresa, agência regulatória e entidades de classe da área;
  • Elaborar relatório clínico final, módulos clínicos do dossiê de registro e posteres/artigos científicos;
  • Elaborar documentos do dossiê de desenvolvimento clínico de medicamento e dossiê específico de estudo clínico como: Protocolo clínico de projetos de alta complexidade;
  • Avaliar estudos clínicos conduzidos por parceiros, por meio dos projetos de Due Diligence de alta complexidade;
  • Analisar criticamente e revisar documentos elaborados por estatístico como cálculo de tamanho amostral, plano de análise estatística e lista de randomização;
  • Revisar e elaborar procedimentos operacionais padrões da área, bem como conduzir seu treinamento;
  • Participar de eventos da área e realizar treinamento internos de temas pertinentes para a área.

Requirements

Para esta posição é necessário ter:

  • Graduação completa na área da Saúde;
  • Especialização em Pesquisa Clínica, ou Pós-graduação em Pesquisa Clínica ou área correlata;
  • Experiência sólida em Pesquisa Clínica;
  • Conhecimento em delineamento de estudos clínicos, aspectos regulatórios e Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP);
  • Experiência na elaboração de documentação para registro de medicamentos;
  • Inglês avançado.


Local de trabalho: Guarulhos - Rodovia Presidente Dutra, Km 222

Modelo: 4 dias de Home Office, quarta-feira presencial

Horário da jornada: Segunda à quinta: 07:15 às 17:00 / Sexta: das 07:15 às 12:00


Estamos comprometidos com a transparência em nossos processos seletivos e prezamos por uma experiência segura para nossos(as) candidatos(as). Por isso, fique atento(a) a essas dicas importantes!


Conheça nossos canais oficiais:

-Vagas e inscrições: https://vagasache.gupy.io/

-Página de carreiras do nosso site: https://www.ache.com.br/trabalhe-no-ache/

-Central de Atendimento: https://www.ache.com.br/fale-com-o-ache/cac/

Boa sorte!

#VemSerAché

PSI CRO

Site Management Associate I

🕒 14 days ago
PSI CRO👥 1001 - 5000 employees🏢 Pharmaceuticals

Serve as the main point of contact for clinical research projects, facilitating communication, managing documents, and ensuring compliance with local regulations.

Clinical ResearchCommunicationDocument ManagementRegulatory Compliance
Highlights Healthcare

Hybrid in NC - Board Certified Behavior Analyst (BCBA) (Stvl)

🕒 2 days ago
Highlights Healthcare👥 51 - 200 employees🏢 Individual & Family Services

As a Clinical Supervisor (BCBA) at Highlights Healthcare, you will train and supervise a team, develop individualized behavior intervention programs, and ensure compliance with regulations.

Behavior AnalysisTelehealthFunctional Behavior AssessmentsParent Training
Highlights Healthcare

Hybrid in NC - Board Certified Behavior Analyst (BCBA)

🕒 2 days ago
Highlights Healthcare👥 51 - 200 employees🏢 Individual & Family Services

As a Clinical Supervisor (BCBA) at Highlights Healthcare, you will train and supervise a team while developing individualized behavior intervention programs and conducting assessments.

BCBA CertificationBehavior Intervention ProgramsFunctional Behavior AssessmentsTelehealth
Highlights Healthcare

Hybrid in NC - Board Certified Behavior Analyst (BCBA) (Ral)

🕒 2 days ago
Highlights Healthcare👥 51 - 200 employees🏢 Individual & Family Services

As a Clinical Supervisor (BCBA) at Highlights Healthcare, you will train and supervise a team, develop individualized behavior intervention programs, and ensure compliance with regulations.

BCBA CertificationBehavior Intervention ProgramsFunctional Behavior AssessmentsTelehealth
Blackbird Health

Autism Evaluator - LCSW - Contract/1099

🕒 3 days ago
Blackbird Health👥 51 - 200 employees🏢 Mental Health Care

As an Autism Evaluator, you will conduct neurodevelopmental diagnostic evaluations and provide evidence-based psychotherapy to children and families, ensuring clarity and support throughout the care process.

Neurodevelopmental Diagnostic ToolsADOS-2ASRSCARS-2

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