Especialista de Assuntos Regulatórios (foco em Registro)

QUE TAL FAZER PARTE DA #GERAÇÃOACHÉ E CONTRIBUIR COM O PROPÓSITO DE LEVAR MAIS VIDA ÀS PESSOAS?

A potência do Aché se reflete em quem faz o Aché acontecer.

A começar por seus colaboradores e colaboradoras. São eles e elas que irão nos levar além.

Nos orgulhamos em ser uma das 5 maiores indústrias farmacêuticas nacionais com mais de 6 mil colaboradores (as) e 4 Plantas em todo o Brasil.

Todos profissionais são bem-vindos aqui.

Estamos cultivando um ambiente de trabalho diverso e inclusivo, onde todas as pessoas são ouvidas, respeitadas e valorizadas pelo que são, porque sabemos que isso leva a uma melhor tomada de decisões, resolução de problemas e criatividade.

O Aché está de portas abertas para profissionais com quaisquer tipos de deficiência! Venha fazer parte do nosso time!

Você se identifica com o nosso propósito e tem interesse em fazer parte do nosso time? Saiba mais sobre a vaga abaixo e inscreva-se!

Somos Aché.

Somos Potência.

Responsibilities

• Avaliar a viabilidade regulatória de projetos de inovação, desenvolvimento e novos registros, definindo estratégias regulatórias alinhadas ao arcabouço regulatório vigente e aos objetivos da companhia.
• Atuar como parceiro estratégico das áreas de P&D, Inovação, Desenvolvimento Farmacêutico, Qualidade, Supply e Negócios, contribuindo para a tomada de decisões e definição dos melhores caminhos regulatórios.
• Conduzir discussões regulatórias para projetos de alta complexidade, identificando riscos, oportunidades e requisitos necessários para viabilização dos registros.
• Elaborar, revisar, submeter e acompanhar processos de registro de medicamentos junto à ANVISA e demais autoridades sanitárias, garantindo a qualidade técnica e regulatória dos dossiês.
• Desenvolver estratégias regulatórias inovadoras para acelerar aprovações, suportar novos modelos de desenvolvimento e maximizar oportunidades regulatórias.
• Interpretar e monitorar legislações, normas e tendências regulatórias nacionais e internacionais, avaliando impactos para o portfólio e para os projetos em desenvolvimento.
• Representar a área de Assuntos Regulatórios em comitês, reuniões estratégicas e interações com autoridades regulatórias, parceiros e associações do setor.
• Fornecer suporte técnico-regulatório especializado para projetos estratégicos, garantindo a conformidade regulatória ao longo de todo o ciclo de vida dos produtos.
• Atuar como referência técnica para temas complexos de registro, desenvolvimento e inovação, promovendo o compartilhamento de conhecimento e melhores práticas para a organização.

Requirements

• Graduação completa em Farmácia.
• Experiência sólida em Assuntos Regulatórios na indústria farmacêutica, com conhecimento avançado da regulamentação da ANVISA aplicável ao Registro de Medicamentos e Inovação.
• Experiência na construção de estratégias regulatórias e condução de projetos de alta complexidade.
• Vivência em avaliações de viabilidade regulatória para novos produtos, tecnologias, parcerias e projetos de inovação.
• Experiência na elaboração e submissão de dossiês de registro de medicamentos.
• Inglês intermediário/avançado para interação com parceiros globais e avaliação de documentação técnica.

Será um diferencial:

• Experiência com outras categorias de produtos como cosméticos, alimentos e produtos para saúde.

Espanhol intermediário/avançado.

Local de trabalho: Guarulhos - Rodovia Presidente Dutra, Km 222 ou Guarulhos

Modelo: Presencial de segunda a quinta-feira e home office às sextas/ Presencial

Horário da jornada: Segunda à quinta - feira das 07h15 às 17h00. Sexta-feira das 07h15 às 12h15.

Estamos comprometidos com a transparência em nossos processos seletivos e prezamos por uma experiência segura para nossos(as) candidatos(as). Por isso, fique atento(a) a essas dicas importantes!

Conheça nossos canais oficiais:

-Vagas e inscrições: https://vagasache.gupy.io/

-Página de carreiras do nosso site: https://www.ache.com.br/trabalhe-no-ache/

-Central de Atendimento: https://www.ache.com.br/fale-com-o-ache/cac/

Boa sorte!

#VemSerAché