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Werkstudent Quality Assurance & Regulatory Affairs mit Fokus Pharmakovigilanz

📅 Aug 23
PharmakovigilanzQualitätssicherungRegulatory AffairsFallbearbeitung Und Dokumentation
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📜 Description

  • Erfasst, dokumentiert und bearbeitet Meldungen zu möglichen Nebenwirkungen, Produktqualitätsreklamationen und medizinischen Anfragen.
  • Prüft eingehende Informationen auf Vollständigkeit, pflegt Falldaten und unterstützt bei Rückfragen und Follow-ups.
  • Hilft bei der Umsetzung und Weiterentwicklung von Pharmakovigilanz-Prozessen sowie bei Übersichten und Auswertungen.
  • Unterstützt die Vorbereitung und Dokumentation von Chargenfreigaben und die Nachverfolgung von Abweichungen.
  • Wirkt bei Changes, CAPAs und Supplier Management mit und pflegt qualitätsrelevante Dokumente.
  • Übernimmt administrative Aufgaben im QS-Tagesgeschäft und unterstützt Verbesserungen von Arbeitsabläufen.

🛠️ Requirements

  • Studium der Pharmazie, Life Sciences, Biotechnologie, Chemie, Medizin oder eines vergleichbaren naturwissenschaftlichen bzw. pharmazeutischen Fachs.
  • Interesse an Pharmakovigilanz, Qualitätssicherung und regulatorischen Abläufen in der Healthcare- oder Pharmaindustrie.
  • Sorgfältige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise sowie Verantwortungsbewusstsein und hoher Qualitätsanspruch.
  • Schnelle Einarbeitung in Prozesse, Systeme und regulatorische Anforderungen; Fähigkeit, eigenständig zu arbeiten.
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
  • Sicherer Umgang mit MS Office; Erfahrung mit Qualitätsmanagement- oder PV-Systemen ist ein Plus.
  • Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen und externen Partnern.
Full job description

Über uns

Vertanical – A World free of Chronic Pain. Wir sind ein weltweit führendes Biopharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen spezialisiert hat. Dabei verfolgen wir eine klare Vision: Eine Welt frei von chronischen Schmerzen! Mit VER-01 haben wir ein einzigartiges cannabinoidbasiertes Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen entwickelt, das im Juni 2026 unter dem Namen Exilby in Deutschland und Österreich zugelassen wurde. Damit haben wir nach mehr als acht Jahren intensiver Forschungs- und Entwicklungsarbeit einen bedeutenden Meilenstein erreicht.

Die Zulassung in den USA ist für 2029 geplant. Unser Ziel ist es, Exilby bis 2030 als führende Therapie zur Behandlung chronischer Schmerzen zu etablieren und damit neue Maßstäbe in der Schmerztherapie zu setzen.

Für Dich klingt das spannend? Dann bewirb Dich jetzt! Wir freuen uns darauf, Dich kennenzulernen.

Deine Mission bei uns

Du willst Prozesse nicht nur verstehen, sondern aktiv mitgestalten – und gleichzeitig Einblicke in die regulatorische Welt gewinnen? Dann bist Du bei uns genau richtig!

Wir suchen ab sofort einen Werkstudenten (w/m/d) im Bereich Quality Assurance & Regulatory Affairs mit Fokus Pharmakovigilanz.

Deine Aufgaben

Dein Schwerpunkt: Pharmakovigilanz

  • Du unterstützt bei der Erfassung, Dokumentation und Bearbeitung von Meldungen zu möglichen Nebenwirkungen, Reklamationen zur Produktqualität und medizinisch-wissenschaftlichen Anfragen von Ärzten.

  • Du prüfst eingehende Informationen auf Vollständigkeit und bereitest sie für die weitere Bearbeitung auf.

  • Du pflegst Falldaten und stellst eine sorgfältige, nachvollziehbare Dokumentation sicher.

  • Du unterstützt bei Rückfragen und Follow-Ups zu einzelnen Fällen.

  • Du hilfst dabei, Pharmakovigilanz-Prozesse und Arbeitsabläufe strukturiert umzusetzen und weiterzuentwickeln.

  • Du wirkst bei der Erstellung und Pflege von Übersichten, Auswertungen und Dokumentationen mit.

Dein Beitrag im QS Tagesgeschäft

  • Du unterstützt bei der Vorbereitung und Dokumentation von Chargenfreigaben.

  • Du arbeitest bei der Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen mit.

  • Du unterstützt bei Changes und CAPAs – von der Erstellung bis zur Maßnahmenverfolgung.

  • Du hilfst beim Supplier Management, beispielsweise bei der Pflege von Lieferantenunterlagen und der Nachverfolgung offener Punkte.

  • Du unterstützt bei der Pflege qualitätsrelevanter Dokumente und Aufzeichnungen.

  • Du übernimmst organisatorische und administrative Aufgaben im QS-Tagesgeschäft und bringst Dich aktiv ein, wenn Prozesse effizienter gestaltet werden können.

 

Dein Profil

 
  • Du studierst idealerweise Pharmazie, Life Sciences, Biotechnologie, Chemie, Medizin oder ein vergleichbares naturwissenschaftliches bzw. pharmazeutisches Fach.

  • Dein Interesse gilt der Pharmakovigilanz, der Qualitätssicherung und regulatorischen Abläufen in der Healthcare- oder Pharmaindustrie.

  • Deine sorgfältige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise zeichnet Dich aus – insbesondere bei der Dokumentation und Bearbeitung sensibler Informationen.

  • Du arbeitest verantwortungsbewusst und hast einen ausgeprägten Qualitätsanspruch.

  • Du findest Dich schnell in neue Prozesse, Systeme und regulatorische Anforderungen ein und arbeitest gerne eigenständig.

  • Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

  • Du bist sicher im Umgang mit MS Office; Erfahrung mit Qualitätsmanagement- oder PV-Systemen ist ein Plus, aber kein Muss.

  • Du hast Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen und externen Partnern.

Unser Versprechen

Wir bieten Dir einen vielfältigen, anspruchsvollen Job mit spannenden Aufgaben und einem breiten Spektrum an Gestaltungsmöglichkeiten! Unser innovatives Umfeld ermöglicht Dir Deine berufliche Entfaltung mit kurzen Entscheidungswegen, Verantwortung von Tag 1 an und den Freiraum, neue Wege zu gehen. Auf Dich wartet individuelles Learning und echte Sinnhaftigkeit – schenke mit Deinem persönlichen Beitrag Millionen von Menschen ein neues Leben!

Dein direkter Kontakt zu unserer HR Abteilung

Bewirb Dich jetzt! Wir freuen uns darauf, Dich kennenzulernen.

Du hast Rückfragen?
Wende Dich gerne direkt an Deinen zuständigen Ansprechpartner:

FUTRUE GmbH
Marie Dodillet
Am Haag 14
82166 Gräfelfing
jobs@futrue.com
https://futrue.com

*Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird in dieser Anzeige die männliche Form verwendet. Sie bezieht sich ausdrücklich auf alle Geschlechter (w/m/d).

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🕒 3 days ago
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Execute first-line anti-financial-crime operations, including screening, corporate onboarding checks, transaction monitoring and client follow-ups, while helping improve case-processing tools and workflows.

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UPSA

Stage affaires règlementaires internationales (H/F)

🕒 4 days ago
UPSA👥 1001 - 5000 employees🏢 Pharmaceuticals

Support the International Regulatory Affairs team with international market expansion, regulatory submissions and renewals, promotional material review, and regulatory database maintenance.

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