Conduct certification, surveillance, recertification, and special audits across diverse sectors, assessing management systems against applicable ISO standards and certification requirements.
(Junior) Manager Quality Assurance/Pharmacovigilance
📜 Description
- Bearbeite Meldungen zu vermuteten Nebenwirkungen, Produktbeanstandungen und medizinisch-wissenschaftlichen Anfragen.
- Prüfe eingehende Informationen, koordiniere Rückfragen und Follow-ups und überwache Bearbeitungsstände und Fristen.
- Pflege Fall- und Prozessdaten und stelle eine vollständige, präzise Dokumentation sicher.
- Arbeite mit internen Fachbereichen und externen Pharmakovigilanz-Dienstleistern zusammen und unterstütze Auswertungen, Datenabgleiche und Sicherheitsberichte.
- Wirke bei Abweichungen, Changes und CAPAs mit und verfolge Maßnahmen bis zum Abschluss.
- Unterstütze die Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagement- und Pharmakovigilanzsystems, einschließlich SOPs, Dokumenten und Schulungsnachweisen.
🛠️ Requirements
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Naturwissenschaften, Life Sciences, Biologie, Chemie, Medizin oder eines vergleichbaren Fachgebiets.
- Erste praktische Erfahrung in Quality Assurance, Pharmakovigilanz oder der Pharma- bzw. Healthcare-Industrie ist idealerweise vorhanden.
- Sorgfältige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise sowie verantwortungsvoller Umgang mit sensiblen Informationen und qualitätsrelevanter Dokumentation.
- Schnelle Einarbeitung in neue Prozesse und Systeme sowie Fähigkeit, eigenständig und mit unterschiedlichen Schnittstellen zu arbeiten.
- Sicherer Umgang mit MS Office; Erfahrung mit Qualitätsmanagement- oder Pharmakovigilanz-Systemen ist von Vorteil.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Full job description
Über uns
Vertanical – A World free of Chronic Pain. Wir sind ein weltweit führendes Biopharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen spezialisiert hat. Dabei verfolgen wir eine klare Vision: Eine Welt frei von chronischen Schmerzen! Mit VER-01 haben wir ein einzigartiges cannabinoidbasiertes Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen entwickelt, das im Juni 2026 unter dem Namen Exilby in Deutschland und Österreich zugelassen wurde. Damit haben wir nach mehr als acht Jahren intensiver Forschungs- und Entwicklungsarbeit einen bedeutenden Meilenstein erreicht.
Die Zulassung in den USA ist für 2029 geplant. Unser Ziel ist es, Exilby bis 2030 als führende Therapie zur Behandlung chronischer Schmerzen zu etablieren und damit neue Maßstäbe in der Schmerztherapie zu setzen.
Für Dich klingt das spannend? Dann bewirb Dich jetzt! Wir freuen uns darauf, Dich kennenzulernen.
Deine Mission bei uns
Du möchtest dazu beitragen, dass Arzneimittel sicher angewendet werden und höchsten Qualitätsstandards entsprechen? Dann werde Teil unseres Teams und gestalte mit uns die Zukunft der innovativen Schmerztherapie!
Bei Vertanical erwartet Dich ein vielseitiges Aufgabengebiet an der Schnittstelle von Quality Assurance und Pharmakovigilanz. Du begleitest die Bearbeitung von Sicherheitsmeldungen, wirkst an der Umsetzung und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems mit und arbeitest eng mit internen Teams sowie externen Partnern zusammen. Dabei übernimmst Du früh Verantwortung und sorgst mit Deiner sorgfältigen Arbeit dafür, dass Prozesse nachvollziehbar, fristgerecht und qualitätsorientiert umgesetzt werden.
Wenn Du Lust hast, Prozesse mitzugestalten und Verantwortung zu übernehmen, bist Du hier genau richtig!
Deine Aufgaben
Du bearbeitest Meldungen zu vermuteten Nebenwirkungen, Produktbeanstandungen und medizinisch-wissenschaftlichen Anfragen. Dabei stellst Du eine sorgfältige Dokumentation und die zeitnahe Weiterleitung relevanter Sicherheitsinformationen an die verantwortlichen Stellen sicher.
Du prüfst eingehende Informationen auf Vollständigkeit, koordinierst notwendige Rückfragen und Follow-ups und behältst Bearbeitungsstände sowie Fristen im Blick.
Du pflegst Fall- und Prozessdaten in den vorgesehenen Systemen und sorgst für eine vollständige, präzise und nachvollziehbare Dokumentation.
Du arbeitest eng mit internen Fachbereichen und externen Pharmakovigilanz-Dienstleistern zusammen und unterstützt bei Auswertungen, Datenabgleichen und der Vorbereitung von Sicherheitsberichten.
Du wirkst bei der Bearbeitung von Abweichungen, Changes und CAPAs mit, dokumentierst Maßnahmen und verfolgst deren Umsetzung bis zum Abschluss.
Du unterstützt die Pflege und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems – insbesondere bei SOPs, qualitätsrelevanten Dokumenten, Aufzeichnungen und Schulungsnachweisen.
Du optimierst unsere Prozesse und entwickelst unser Pharmakovigilanzsystem weiter, basierend auf deinen Erfahrungen mit unseren Prozessen und aktuellen regulatorischen und technischen Entwicklungen.
Dein Profil
Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Naturwissenschaften, Life Sciences, Biologie, Chemie, Medizin oder eines vergleichbaren Fachgebiets.
Idealerweise bringst Du erste praktische Erfahrungen in Quality Assurance, Pharmakovigilanz oder der Pharma- bzw. Healthcare-Industrie mit – zum Beispiel aus einem Praktikum, einer Werkstudententätigkeit oder einer ersten Berufsstation.
Erste Berührungspunkte mit pharmazeutischen Qualitäts- und Pharmakovigilanz Prozessen sind ein Plus.
Du arbeitest sorgfältig, strukturiert und zuverlässig und gehst verantwortungsbewusst mit sensiblen Informationen und qualitätsrelevanter Dokumentation um.
Du findest Dich schnell in neue Prozesse und Systeme ein, übernimmst gerne Verantwortung und arbeitest sowohl eigenständig als auch gerne mit unterschiedlichen Schnittstellen zusammen.
Du bist sicher im Umgang mit MS Office; Erfahrung mit Qualitätsmanagement- oder Pharmakovigilanz-Systemen ist von Vorteil.
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Dein Profil ab.
Unser Versprechen
Wir bieten Dir einen vielfältigen, anspruchsvollen Job mit spannenden Aufgaben und einem breiten Spektrum an Gestaltungsmöglichkeiten! Unser innovatives Umfeld ermöglicht Dir Deine berufliche Entfaltung mit kurzen Entscheidungswegen, Verantwortung von Tag 1 an und den Freiraum, neue Wege zu gehen. Auf Dich wartet individuelles Learning und echte Sinnhaftigkeit – schenke mit Deinem persönlichen Beitrag Millionen von Menschen ein neues Leben!
Dein direkter Kontakt zu unserer HR Abteilung
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Am Haag 14
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