🕒 4 days ago
Koordiniere regulatorische Einreichungen für klinische Studien und Zulassungsdossiers, verfasse wissenschaftliche Inhalte und arbeite mit internen Teams, Behörden und externen Dienstleistern zusammen.
(Junior) Manager Clinical Trials Data Management
📅 Aug 23
📍 🇩🇪 Gräfelfing - Hybrid🥁 Junior🧫 Clinical Research Specialist📢 🇬🇧 English Required📢 🇩🇪 German Required💼 Full-Time
Clinical Data ManagementClinical ResearchData CollectionData Cleaning
📜 Description
- Oversee collection, cleaning, and validation of clinical study data, including regular data quality reviews and follow-up on discrepancies with study sites and CROs.
- Coordinate CRO selection and collaboration, participate in project meetings, and track agreed actions.
- Develop and execute data management and data validation plans.
- Oversee programming of data-entry systems, including IRT, eCOA, and ePRO; conduct user acceptance testing and support documentation.
- Respond to database and study data requests, analyze data to address scientific questions, and present findings to the team.
- Support data cleaning, database lock, study data archiving, and preparation of clinical data management procedures and checklists.
🛠️ Requirements
- Bachelor’s or master’s degree in medicine, natural sciences, pharmacy, biostatistics, data science, or a related field.
- Ideally, experience in clinical research and with eCRF, eDiary, and IRT systems.
- Strong data analysis programming skills in R, Python, or SAS, and proficiency with Excel.
- Experience coordinating service providers and managing projects.
- Detail-oriented, analytical, precise, and self-organized, with the ability to work under limited supervision and present topics to leadership.
- Business-fluent English (at least C1) and advanced German (at least B2).
Full job description
Über uns
Vertanical – A World free of Chronic Pain. Wir sind ein weltweit führendes Biopharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen spezialisiert hat. Dabei verfolgen wir eine klare Vision: Eine Welt frei von chronischen Schmerzen! Mit VER-01 haben wir ein einzigartiges cannabinoidbasiertes Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen entwickelt, das im Juni 2026 unter dem Namen Exilby in Deutschland und Österreich zugelassen wurde. Damit haben wir nach mehr als acht Jahren intensiver Forschungs- und Entwicklungsarbeit einen bedeutenden Meilenstein erreicht.
Die Zulassung in den USA ist für 2029 geplant. Unser Ziel ist es, Exilby bis 2030 als führende Therapie zur Behandlung chronischer Schmerzen zu etablieren und damit neue Maßstäbe in der Schmerztherapie zu setzen.
Für Dich klingt das spannend? Dann bewirb Dich jetzt! Wir freuen uns darauf, Dich kennenzulernen.
Deine Mission bei uns
Du hast Interesse klinische Studien von A bis Z mitzugestalten und dabei technische sowie organisatorische Herausforderungen zu meistern? Dann werde Teil unseres Teams und gestalte mit uns die Zukunft der Schmerztherapie!
Bei Vertanical erwarten Dich nicht nur spannende klinische Studienprojekte, sondern auch die Chance, Deine Expertise in Datenmanagement und Analyse auf höchstem Niveau einzusetzen. Hier gestaltest du die Zukunft innovativer Cannabinoid-basierter Arzneimittel aktiv mit und arbeitest eng mit einem hochmotivierten Team zusammen. Du bist nicht nur detailverliebt, sondern auch strategisch, sodass Du Daten in bahnbrechende Erkenntnisse verwandelst. Wenn du Lust hast, Prozesse von Grund auf mitzugestalten und Verantwortung zu übernehmen, bist Du hier genau richtig!
Deine Aufgaben
Du verantwortest die Datensammlung, -bereinigung und -validierung als integralen Bestandteil Deines Bereichs
Du koordinierst die Überprüfung der Datenqualität der klinischen Studiendaten, führst regelmäßige Datenreviews durch, dokumentierst Auffälligkeiten und unterstützt bei der zeitnahen Klärung von Unstimmigkeiten mit Studienzentren und CROs.
Du koordinierst die Auswahl und die Zusammenarbeit mit Dienstleistern (CROs) für Datenmanagement. Du nimmst an Projekt- und Dienstleistermeetings teil, bereitest relevante Informationen auf und verfolgst vereinbarte Maßnahmen nach.
Dein Fokus liegt dabei auf der gemeinsamen Entwicklung von Datenmanagement- und Datenvalidierungsplänen und deren Ausführung.
Du beaufsichtigst die Programmierung des Data-Entry-Systems inclusive der IRT-, eCOA- und ePRO-Systeme und der Lizensierung von Fragebögen, führst User-Acceptance-Tests durch und unterstützt bei der Erstellung der zugehörigen Dokumentation.
Du bearbeitest Datenbank- und Studiendatenanfragen, erstellst Analysen zur Beantwortung wissenschaftlicher Fragen und präsentierst diese im Team.
Du unterstützt bei der Vorbereitung von Datenbereinigung, Datenbanksperre und Archivierung der Studiendaten.
Du unterstützt bei der Erstellung von Arbeitsanweisungen, Checklisten und weiteren Dokumenten im Bereich Clinical Data Management.
Dein Profil
Du hast ein abgeschlossenes BS/BA- oder MS/MA-Studium in Medizin, Naturwissenschaften, Pharmazie, Biostatistik, Data Science o.ä.
Du bringst idealerweise Vorerfahrung in der klinischen Forschung und im Umgang mit eCRF-, eDiary- und IRT-Systemen mit.
Du hast bereits ein vertieftes Verständnis von Programmierung zur Datenanalyse mithilfe von R oder Python oder SAS, und arbeitest zuverlässig mit Excel.
Du verfügst über Erfahrung in der Koordination von Dienstleistern und im Management von Projekten.
Deine Liebe zum Detail und Dein analytisches Denken zeichnen Dich aus.
Du hast eine präzise Arbeitsweise und eine ausgeprägte Zielstrebigkeit.
Du besitzt die Fähigkeit, Dich selbst zu organisieren und unter begrenzter Aufsicht zu arbeiten.
Du besitzt die Fähigkeit, eigene Themen Führungskräften gegenüber zu präsentieren.
Du verfügst über verhandlungssichere Englisch- (mind. C1-Level) und fortgeschrittene Deutschkenntnisse (mind. B2-Level)
Unser Versprechen
Wir bieten Dir einen vielfältigen, anspruchsvollen Job mit spannenden Aufgaben und einem breiten Spektrum an Gestaltungsmöglichkeiten! Unser innovatives Umfeld ermöglicht Dir Deine berufliche Entfaltung mit kurzen Entscheidungswegen, Verantwortung von Tag 1 an und den Freiraum, neue Wege zu gehen. Auf Dich wartet individuelles Learning und echte Sinnhaftigkeit – schenke mit Deinem persönlichen Beitrag Millionen von Menschen ein neues Leben!
Du hast Rückfragen?
Wende Dich gerne direkt an Deine zuständige Ansprechpartnerin:
FUTRUE GmbH
Vanessa Köpfler
Am Haag 14
82166 Gräfelfing
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*Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird in dieser Anzeige die männliche Form verwendet. Sie bezieht sich ausdrücklich auf alle Geschlechter (w/m/d).
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Develops Clinical Evaluation Plans and Reports for medical devices, translating clinical literature and study data into regulatory evidence while coordinating submissions, updates, and clinical documentation across teams.