Somos uma empresa farmacêutica brasileira que há mais de 65 anos trata da vida. Com o propósito de "transformar conhecimento em saúde", construímos nossa história com ousadia, inovação e espírito visionário.
Nossa razão de existir é promover saúde de alta qualidade para que as pessoas possam aproveitar cada momento. Temos um amplo portfólio de medicamentos de diversas especialidades, como ginecologia, oncologia e cardiologia, para atender os pacientes em sua integralidade e individualidade, com formulações eficientes e inovadoras. São mais de 100 marcas em mais de 200 apresentações.
Queremos que aqui você encontre o seu lugar! Somos considerados um excelente lugar pra se trabalhar, segundo o GPTW. Estabelecemos relações de transparência e confiança com nossos mais de 3 mil colaboradores e estimulamos a mobilidade como ferramenta de desenvolvimento profissional. A saúde e bem-estar norteiam nossas decisões.
#PorqueSeTratadaVida
🎯No dia a dia você irá:
Assegurar a elaboração da estratégia de desenvolvimento clínico de forma eficiente, dentro dos prazos e orçamentos estabelecidos, garantindo a avaliação da eficácia e segurança para registro de novos produtos, renovação de registo ou geração de dados clínicos adicionais para os produtos já comercializados.
Auxiliar na elaboração do protocolo de estudo clínico de fases I, II, III e IV (de acordo com a necessidade de cada projeto) em conjunto com consultor médico (se aplicável), incluindo as definições necessárias.
Executar dentro dos prazos o desenvolvimento clínico adequado do protocolo, incorporando no processo de desenvolvimento os pontos de decisão e os seus critérios em conjunto com a equipe e gestão da área e, se aplicável, com o consultor médico.
Ter interface com o cliente interno para a elaboração do plano de desenvolvimento clínico, atendendo aos requisitos regulatórios técnicos e as necessidades da área de Marketing e Comercial com o objetivo de contribuir com o plano estratégico da empresa, visando à aprovação de novos produtos, renovação de registro e/ou geração de novos dados científicos à respeito dos produtos de linha.
Elaborar respostas para as exigências dos Órgãos Regulatórios que sejam relacionadas aos dados clínicos, conjuntamente com consultor médico (se aplicável), especialistas de pesquisa clínica (Desenvolvimento) e estatística (se aplicável).
Auxiliar na elaboração do relatório clínico final com qualidade cientifica, com o auxílio da área de monitoria, processos éticos, estatística e consultor médico (se necessário), a partir do relatório estatístico e da versão vigente do protocolo de estudo clínico.
Auxiliar a elaboração do dossiê clínico de registro e encaminhar para Assuntos Regulatórios, bem como dar suporte com relação à parte clínica em todas as etapas envolvidas no processo de aprovação regulatória, éticas e sanitárias de estudos, se necessário, realizando a revisão dos textos de bula que envolvam dados relacionados à Pesquisa Clínica.
Apoiar a equipe no planejamento macro dos projetos em conjunto com a área, elaborando Procedimentos Operacionais Padrões (POPs) específicos da área de Desenvolvimento em Pesquisa Clínica e interagindo de forma efetiva com todos os membros da equipe de Pesquisa Clínica, incluindo pares internos, CROs, centros de pesquisa e demais parceiros.
Auxiliar o processo de Due Diligence para análise de dossiês clínicos e avaliação de possíveis parceiros para novos projetos.
Delinear as propostas sob o aspecto do desenvolvimento clínico durante a viabilidade de conceito e econômica (PP) de projetos.
📝 Para participar do nosso processo:
Ensino superior completo na área da saúde;
Inglês Avançado;
Conhecimento em estudos clínicos (fase I, II, III e IV).
⭐ Você se destacará se tiver:
Pós-graduação, Especialização e/ou Mestrado que tenham relação com Pesquisa Clínica.
As a Senior Clinical & Coding Operations Associate, you'll be the coding and billing expert for providers, interpreting documentation review results and providing clear guidance to enhance their practice.
As a Clinical Care Navigator, you will provide in-the-moment clinical support and crisis management for members seeking mental health assistance during overnight shifts.
The Clinical Operations Lead will assist managers with clinical pends, oversee data entry production, and ensure collaboration among cross-functional teams for product releases.
Lead the implementation of risk-based monitoring strategies in clinical studies to ensure patient safety and data integrity while managing cross-functional teams.
Serve as the main point of contact for clinical research projects, facilitating communication, managing documents, and ensuring compliance with local regulations.
