Coordenador (a) Assuntos Regulatórios

QUE TAL FAZER PARTE DA #GERAÇÃOACHÉ E CONTRIBUIR COM O PROPÓSITO DE LEVAR MAIS VIDA ÀS PESSOAS?

A potência do Aché se reflete em quem faz o Aché acontecer.

A começar por seus colaboradores e colaboradoras. São eles e elas que irão nos levar além.

Nos orgulhamos em ser uma das 5 maiores indústrias farmacêuticas nacionais com mais de 6 mil colaboradores (as) e 4 Plantas em todo o Brasil.

Todos profissionais são bem-vindos aqui.

Estamos cultivando um ambiente de trabalho diverso e inclusivo, onde todas as pessoas são ouvidas, respeitadas e valorizadas pelo que são, porque sabemos que isso leva a uma melhor tomada de decisões, resolução de problemas e criatividade.

O Aché está de portas abertas para profissionais com quaisquer tipos de deficiência! Venha fazer parte do nosso time!

Você se identifica com o nosso propósito e tem interesse em fazer parte do nosso time? Saiba mais sobre a vaga abaixo e inscreva-se!

Somos Aché.

Somos Potência.

Responsibilities

Data limite para inscrição: 19/10/2026

Atividades e responsabilidades do cargo:

• Coordenar e direcionar as atividades da equipe responsável, promovendo o desenvolvimento técnico dos analistas, auxiliando na definição de prioridades, acompanhando o desempenho das entregas e garantindo o cumprimento dos prazos regulatórios, requisitos legais e padrões da área;
• Atuar na interface com a Anvisa e stakeholders internos e externos, acompanhando tendências regulatórias, alterações legislativas e oportunidades para otimização dos processos e estratégias da companhia;
• Promover melhoria contínua e otimização dos processos regulatórios com transformação digital;
• Fornecer suporte técnico e direcionamento regulatório à equipe e aos projetos estratégicos da empresa, assegurando a adequada avaliação de riscos e requisitos regulatórios desde a concepção até a implementação;
• Auxiliar promover a integração entre diversas áreas da empresa, garantindo alinhamento regulatório e suporte às decisões de negócio;
• Consolidar e reportar periodicamente indicadores, riscos, prioridades e status do portfólio regulatório à gerência, apoiando a tomada de decisão e a definição de estratégias regulatórias;
• Implementar e acompanhar KPIs e iniciativas de melhoria contínua, garantindo eficiência operacional, previsibilidade das entregas e gestão dos riscos regulatórios;
• Representar a área em fóruns internos e externos, participando de discussões estratégicas com entidades de classe, Anvisa e lideranças da companhia, contribuindo para o posicionamento regulatório e os objetivos do negócio.

Requirements

Para esta posição é necessário ter:

• Graduação completa em Farmácia;
• Amplo conhecimento da legislação sanitária vigente da Anvisa, incluindo RDCs, Instruções Normativas, guias e demais normativos aplicáveis ao ciclo de vida de medicamentos;
• Ampla experiência em Assuntos Regulatórios para todas as categorias de medicamentos, com forte atuação na definição de estratégias regulatórias, enquadramento regulatórios e gerenciamento do ciclo de vida, abrangendo pós-registro, renovação de registro, CBPF, HMP, dentre outros, contribuindo para decisões estratégicas e sustentação do negócio;
• Experiência em elaboração de dossiês de pós-registro, garantindo conformidade regulatória e rastreabilidade das informações submetidas à Anvisa a fim de dar suporte às áreas técnicas e internas;
• Vivência em coordenação de demandas multidisciplinares, com acompanhamento de submissões, prazos regulatórios e gestão de portfólio;
• Inglês intermediário, com habilidade para conduzir reuniões, interagir com parceiros internacionais e avaliar documentação técnica, demonstrando iniciativa, autonomia e comunicação eficaz no ambiente corporativo.
• Conhecimento em Excel e inteligência regulatória.

Será um diferencial:

• Espanhol intermediário;
• Conhecimento em CTD;

Local de trabalho: Guarulhos - Rodovia Presidente Dutra, Km 222.

Modelo: Presencial de segunda a quinta-feira e home office às sextas.

Jornada de Trabalho: 07h15 as 17h00 (segunda a quinta feira) e 07h15 ao 12h15 (sexta feira).

Estamos comprometidos com a transparência em nossos processos seletivos e prezamos por uma experiência segura para nossos(as) candidatos(as). Por isso, fique atento(a) a essas dicas importantes!

Conheça nossos canais oficiais:

-Vagas e inscrições: https://vagasache.gupy.io/

-Página de carreiras do nosso site: https://www.ache.com.br/trabalhe-no-ache/

-Central de Atendimento: https://www.ache.com.br/fale-com-o-ache/cac/

Boa sorte!

#VemSerAché