Build and automate continuous GRC controls, risk monitoring, and cross-framework compliance processes, translating security requirements for engineering teams and supporting technical customer assurance conversations.
ANALISTA ASSUNTOS REGULATÓRIOS SR
📜 Description
- Gerenciar registros, renovações e pós-registros de medicamentos em mercados internacionais.
- Consolidar, revisar e adequar dossiês aos requisitos de diferentes autoridades sanitárias.
- Conectar a matriz às operações internacionais e apoiar estratégias de submissão e manutenção de registros.
- Monitorar mudanças regulatórias e avaliar impactos nos produtos e negócios.
- Prestar suporte técnico-regulatório em inspeções, certificações e auditorias internacionais.
- Apoiar projetos de internacionalização, lançamentos de produtos e due diligence regulatória; conduzir análises técnicas e elaborar justificativas regulatórias.
🛠️ Requirements
- Formação superior em Farmácia ou Química.
- Experiência em assuntos regulatórios internacionais.
- Conhecimento do pacote Office.
- Inglês fluente e espanhol intermediário.
- Conhecimento de ferramentas de IA, como Copilot, é desejável.
Full job description
ANALISTA ASSUNTOS REGULATÓRIOS SR
Se você se identifica com nosso propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor e quer trabalhar em uma empresa empreendedora, inovadora, ética e sustentável, queremos te convidar para participar de nosso processo seletivo.
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Responsibilities
Confira as principais atividades do dia a dia para essa posição:
- Gerenciar processos de registro, renovação e pós-registro de medicamentos em mercados internacionais.
- Consolidar, revisar e adequar dossiês regulatórios conforme os requisitos de diferentes autoridades sanitárias.
- Atuar como interface entre a matriz e as operações internacionais, apoiando estratégias de submissão e manutenção de registros.
- Acompanhar mudanças regulatórias e avaliar impactos para os produtos e negócios da empresa.
- Fornecer suporte técnico-regulatório em inspeções, certificações e auditorias internacionais.
- Participar de projetos de internacionalização, lançamento de produtos e Due Diligence regulatória.
- Conduzir análises técnicas, elaborar justificativas regulatórias e apoiar o desenvolvimento de profissionais da área.
Requirements
Buscamos profissionais que preencham os requisitos abaixo:
- Superior em Farmácia ou Química;
- Experiência em regulatório internacional;
- Office completo.
- Desejável conhecer algumas ferramentas de IA como Copilot.
- inglês fluente / espanhol intermediário
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