Especialista Desenvolvimento Analítico - Toxicologia

QUE TAL FAZER PARTE DA #GERAÇÃOACHÉ E CONTRIBUIR COM O PROPÓSITO DE LEVAR MAIS VIDA ÀS PESSOAS?

A potência do Aché se reflete em quem faz o Aché acontecer.

A começar por seus colaboradores e colaboradoras. São eles e elas que irão nos levar além.​

Nos orgulhamos em ser uma das 5 maiores indústrias farmacêuticas nacionais com mais de 6 mil colaboradores (as) e 4 Plantas em todo o Brasil.

Todos profissionais são bem-vindos aqui.

Estamos cultivando um ambiente de trabalho diverso e inclusivo, onde todas as pessoas são ouvidas, respeitadas e valorizadas pelo que são, porque sabemos que isso leva a uma melhor tomada de decisões, resolução de problemas e criatividade.

O Aché está de portas abertas para profissionais com quaisquer tipos de deficiência! Venha fazer parte do nosso time!

Você se identifica com o nosso propósito e tem interesse em fazer parte do nosso time? Saiba mais sobre a vaga abaixo e inscreva-se!

Somos Aché. ​

Somos Potência.

Responsibilities

Atividades e responsabilidades do cargo:

• Atuar como principal referência técnica em toxicologia para projetos relacionados ao ciclo de vida de medicamentos.
• Conduzir avaliações de risco toxicológico complexas, estabelecendo estratégias científicas para impurezas, nitrosaminas, produtos de degradação, contaminantes e materiais de interesse regulatório.
• Elaborar pareceres técnicos, relatórios científicos e justificativas regulatórias para submissões nacionais e internacionais. Realizar reuniões técnicas com agência reguladora, quando necessário.
• Liderar tecnicamente discussões multidisciplinares com áreas de Desenvolvimento Analítico, Desenvolvimento Farmacotécnico, Qualidade e Assuntos Regulatórios.
• Definir, avaliar e recomendar abordagens científicas para avaliação toxicológica
• Monitorar tendências científicas e atualizações regulatórias, garantindo alinhamento às melhores práticas globais.

Requirements

Para esta posição é necessário ter:

• Superior completo em Farmácia ou áreas afins;
• Pós-Graduação (Mestrado ou Doutorado) em Toxicologia;
• Idioma/ Nível – Inglês Avançado;
• Conhecimento robusto na condução de avaliações de risco toxicológico para impurezas, produtos de degradação, contaminantes, substâncias relacionadas e nitrosaminas de acordo com as diretrizes regulatórias nacionais e internacionais (ICH M7, Q3A, Q3B, EMA, FDA e ANVISA).
• Experiência com abordagens de Read-Across, Weight of Evidence (WoE), QSAR e avaliação de mutagenicidade/genotoxicidade, definição de PDE, AI, TTC e demais limites de exposição baseados em risco.

Será um diferencial:

• Participação em projetos em indústria farmacêutica com atuação transversal junto a diferentes áreas.
• Vivência em interações com agências reguladoras e suporte a registros nacionais e/ou internacionais.
• Conhecimento em software de predições in sílico

Local de trabalho: Guarulhos - Rodovia Presidente Dutra, Km 222

Modelo: Presencial de segunda a quinta-feira e home office às sextas

Horário da jornada: Segunda a Quinta das 7h15 às 17h00 e Sexta das 7h15 as 12h15

Estamos comprometidos com a transparência em nossos processos seletivos e prezamos por uma experiência segura para nossos(as) candidatos(as). Por isso, fique atento(a) a essas dicas importantes!

Conheça nossos canais oficiais:

-Vagas e inscrições: https://vagasache.gupy.io/

-Página de carreiras do nosso site: https://www.ache.com.br/trabalhe-no-ache/

-Central de Atendimento: https://www.ache.com.br/fale-com-o-ache/cac/

Boa sorte!

#VemSerAché