Monitor de Pesquisa Clínica Sênior

Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.

Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você.

Vem com a gente fazer parte dessa jornada. #VemSerSynvia

Responsibilities

Contamos com você para:

• Atuar como referência técnica no projeto, apoiando o planejamento e a execução das estratégias de monitoramento;
• Conduzir o monitoramento de centros de alta complexidade, alto recrutamento ou com histórico de desvios críticos;
• Realizar avaliações aprofundadas de performance dos centros e apoiar a implementação de ações corretivas e preventivas;
• Colaborar com o Gerente de Projetos na definição, revisão e acompanhamento do plano de monitoramento;
• Revisar relatórios de monitoria de CRAs menos experientes, garantindo padronização e qualidade;
• Preparar centros para auditorias e inspeções regulatórias (ANVISA, FDA, EMA), fornecendo orientação técnica;
• Identificar riscos operacionais e propor estratégias de mitigação para garantir aderência a prazos, qualidade dos dados e segurança dos participantes;
• Conduzir sessões de treinamento técnico, visitas de iniciação e atividades de capacitação interna para novos CRAs;
• Apoiar atividades complementares do estudo, como revisão de eTMF, suporte regulatório e alinhamento com o patrocinador sobre entregáveis operacionais;
• Manter comunicação de nível sênior com stakeholders internos e externos, representando a área de monitoramento quando necessário.

Requirements

O que buscamos:

• Ensino superior completo em área da saúde (Farmácia, Biomedicina, Enfermagem ou correlatas);
• Conhecimento em ICH-GCP e regulamentações aplicáveis;
• Experiência inicial ou conhecimento prático em monitoria clínica (on-site ou remota);
• Familiaridade com sistemas clínicos (eCRF, CTMS, eTMF) será considerado diferencial;
• Exposição a estudos de Bioequivalência, PK/PD ou Fase 1 é desejável;
• Inglês intermediário (leitura e escrita, desejável conversação).