Gerente de Projetos Clínicos I CRO

Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.

Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você.

Vem com a gente fazer parte dessa jornada. #VemSerSynvia

Responsibilities

Contamos com você para:

• Gerenciar projetos de pesquisa clínica Fases I–IV, em modelo full service, sendo responsável pelo planejamento, execução e acompanhamento do estudo desde a iniciação até o encerramento, assegurando o cumprimento do escopo contratado, cronograma, orçamento, qualidade e requisitos regulatórios aplicáveis
• Atuar como principal ponto de contato do projeto junto ao patrocinador, conduzindo a comunicação do estudo, alinhamento de expectativas, acompanhamento de performance, apresentação de status e gerenciamento de questões críticas.
• Liderar e coordenar equipes multidisciplinares e áreas funcionais envolvidas na execução dos estudos, incluindo Clinical Operations, Start-up, Assuntos Regulatórios, Data Management, Farmacovigilância, Logística, Qualidade, Finanças e demais áreas aplicáveis ao projeto.
• Desenvolver, implementar e manter o Plano de Gerenciamento do Projeto, incluindo cronograma, milestones, responsabilidades, recursos, riscos, comunicação, indicadores de desempenho e estratégias para execução do estudo.
• Monitorar continuamente o progresso do projeto em relação ao plano e aos requisitos contratuais, identificando desvios, riscos, dependências e oportunidades de melhoria, e estabelecendo planos de mitigação e ações corretivas quando necessário.
• Liderar o processo de gerenciamento de riscos e issues do projeto, garantindo identificação precoce, definição de planos de mitigação, acompanhamento das ações e escalonamento adequado de temas críticos.
• Assegurar a gestão financeira do projeto, incluindo acompanhamento de budget, forecast, custos, receitas, utilização de recursos e identificação de impactos financeiros decorrentes de alterações de escopo ou desvios do planejamento.
• Identificar alterações no escopo contratado e conduzir, em conjunto com as áreas responsáveis, o processo de change management/change order, avaliando impactos em prazo, recursos e orçamento.
• Coordenar reuniões de governança do estudo com o patrocinador e equipe interna, garantindo documentação das decisões, definição de responsáveis e acompanhamento das ações acordadas.
• Assegurar que a execução dos estudos esteja em conformidade com o protocolo, contrato, procedimentos internos, ICH-GCP, legislação e regulamentações aplicáveis, além dos padrões de qualidade estabelecidos para o projeto.
• Supervisionar as estratégias de seleção, ativação, acompanhamento e encerramento dos centros de pesquisa, garantindo alinhamento com os objetivos, prazos e necessidades do estudo.
• Realizar oversight das atividades de fornecedores e parceiros envolvidos no projeto, acompanhando entregáveis, prazos, qualidade, custos e performance contratual.
• Coordenar, junto às áreas funcionais responsáveis, o desenvolvimento, revisão e implementação dos planos e documentos essenciais para a condução do estudo, assegurando consistência entre as estratégias funcionais e o plano global do projeto.
• Acompanhar indicadores de desempenho do estudo, incluindo recrutamento, ativação de centros, monitoria, qualidade dos dados, desvios, pendências e demais KPIs relevantes, propondo ações para manutenção ou recuperação da performance.
• Promover comunicação e colaboração efetiva entre as diferentes áreas do projeto, garantindo clareza de responsabilidades, prioridades e objetivos.
• Contribuir para atividades de feasibility, elaboração de propostas e bid defense, fornecendo expertise operacional, premissas de execução, estimativas de recursos, cronogramas e identificação de riscos.
• Fornecer direcionamento e suporte aos profissionais envolvidos no projeto, contribuindo para o desenvolvimento da equipe e compartilhamento de boas práticas de gerenciamento de estudos clínicos.
• Conduzir e/ou assegurar a realização dos treinamentos relacionados ao protocolo, estratégias e planos do estudo para os profissionais envolvidos no projeto.
• Identificar e documentar lessons learned, promovendo melhorias contínuas nos processos e na execução de projetos futuros.

Requirements

O que buscamos:

• Ensino Superior completo em Farmácia, Biomedicina ou Enfermagem;
• Boas Práticas em Pesquisa Clínica, Visita de Iniciação, Rotina, Close out, Qualificação de Centro e Gerenciamento de Projetos;
• Experiência na área de atuação como monitor de pesquisa clínica ou experiência como gerente de projetos clínicos;
• Desejável inglês avançado.