The role involves supporting product planning and collection development by analyzing sales history, trends, and market opportunities to drive business decisions.
Analista Desenvolvimento Métodos Analíticos Pleno (métodos de dissolução)
📜 Description
- Support junior analysts in developing methods, primarily dissolution.
- Develop dissolution profile methodologies for in vitro evaluation according to RDC 31/2010 and Guide 14 of 2018.
- Create biorrelevant methodologies for immediate and prolonged release formulations.
- Assist the pharmaceutical technology area in product development.
- Develop methodologies for degradation studies following RDC 53/2015.
- Prepare and review analytical documentation including protocols, reports, and methods.
🛠️ Requirements
- Bachelor's degree in Pharmacy or Chemistry.
- Experience in developing dissolution methods for quality control and pharmaceutical equivalence.
- Experience in solubility studies and bioexemption strategies.
- Familiarity with dissolution techniques using USP apparatus 1, 2, 3, and 4.
- Experience in in vivo/in vitro correlation for dissolution methods.
- Experience in developing/validating analytical methods for content uniformity and degradation products.
- Knowledge of current pharmaceutical legislation.
- Proficiency in pharmacopoeias and technical-scientific literature.
Full job description
Analista Desenvolvimento Métodos Analíticos Pleno (métodos de dissolução)
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Responsibilities
Confira as principais atividades do dia a dia para essa posição:
- Suporte a analistas Juniores em desenvolvimento de métodos (principalmente dissolução);
- Desenvolvimento de metodologias de perfil de dissolução para avaliação in Vitro conforme RDC 31/2010 e Guia 14 de 2018;
- Desenvolvimento de metodologias biorrelevantes para avaliação de formulações de liberação imediata e prolongada;
- Suporte a área farmacotécnica no desenvolvimento de produtos;
- Desenvolvimento de metodologias de produtos de degradação / estudo de degradação forçada seguindo RDC 53/2015;
- Elaboração e revisão de documentação analítica (Protocolos, Relatórios, Métodos, Planilhas eletrônicas) assim como POP’s.
Requirements
Buscamos profissionais que preencham os requisitos abaixo
- Superior em Farmácia ou Química;
- Experiência em desenvolvimento de métodos de dissolução para controle de qualidade e equivalência farmacêutica conforme legislação vigente;
- Experiência em estudos de solubilidade e estratégias de bioisenção;
- Experiência nas técnicas de dissolução utilizando aparatos 1, 2, 3 e 4 da USP;
- Experiência em correlação in vivo / in vitro para métodos de dissolução;
- Experiência em desenvolvimento/validação de métodos analíticos de teor, uniformidade de conteúdo e produtos de degradação;
- Conhecimentos na legislação farmacêutica vigente (RDC 31/2010, RDC 749/2022, RDC 53/2015, RDC 200/2017, RDC 318/2019, RDC 166/2017 e outras relevantes);
- Utilização das Farmacopeias (USP, EP, BP, FB, dentre outras) e Literaturas técnico-científica;
- Pós-graduação na área será um diferencial;
- Inglês Avançado.
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